Verpassen Sie keine Marktchancen. Informieren Sie sich über Reinraumplanung.
Für kleine Reinraum-Bereiche und umfassende
Großprojekte bieten wir:
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Mit einem Reinraum erreichen Sie eine Diversifikation, die neue Marktchancen schafft und Ihre Zukunft sichert.
- Individuell dosierte Arzneimittel werden in der Onkologie, Schmerztherapie, Altenpflege, usw. dringend gebraucht.
- Sie gewinnen neue Kunden: Ärzte, Kliniken, Pflegedienste und -heime benötigen individuelle Steril-Rezepturen.
- Die Reinraum-Medikamente schaffen eine dauerhafte Kundenbindung.
- Die Nachfrage nach keimarm produzierter Individual-Arznei wird weiter steigen.
Sichern Sie sich rechtzeitig Ihren Marktanteil. Lassen Sie sich beraten. Mit Reinraum-Planung von MMI erfüllen Sie langfristig die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards.
Hand in Hand – Reinraum- und Offizin-Design
Planen Sie zusätzlich zur Reinraumplanung die Neugestaltung Ihrer Offizin-Apotheke, bieten wir Ihnen gerne alles aus einer Hand.
Wir arbeiten mit erfahrenen Netzwerkpartnern zusammen und entwerfen die maßgeschneiderte Komplettlösung für Sie.
MMI und Partner bieten für kleine und große Projekte ein komplettes Leistungsangebot:
- Beratung GMP
- Beratung Hygienic Design
- Betriebsanalysen
- Prozess-Reengineering
- Kapazitätsplanung Ihrer Anlagen
- Layoutplanung für Neu- und Umbauten, Feasibility-Studien, Vorentwurfs- und Entwurfsplanungen, Ausführungsplanungen
- Planung aller Haustechniksysteme, RLT, Reinwasser, Reinstwasser, Reinstdampf, Druckluft, Elektro, usw.
- Ausschreibungen und Mitwirkung bei Vergabe aller Gewerke und Anlagen
- Projekt und Construction Management
- Reinraumplanung nach GMP und FDA
- Laborplanung
- Planung von Zytostatikalabors
- Logistikplanung, Materialflußsysteme, Lagersysteme, Kommissioniersysteme
- Qualifizierung Ihrer Anlagen, DQ, IQ, OQ, PQ; Durchführung von Risikoanalysen, Erstellung von Lastenheften
- Validierung
- Ihrer Prozesse und Reinigungsmaßnahmen
- Hygieneinspektionen nach VDI 6022
- Reinraummessungen nach VDI 2083 und DIN ISO 14644
- Beratung Arbeitsschutz, Gefährdungsanalysen, Sicherheitsbegehungen, Externe Sicherheitsfachkraft
Die aseptische Herstellung individueller Arznei-Rezepturen eröffnet Apothekern lukrative Marktchancen in einem Wachstumsmarkt. Kliniken, Pflegedienste und Ärzte benötigen zunehmend applikationsfertige Arzneimittel zur optimalen Versorgung der Patienten im ambulanten Bereich. Dazu zählen Zytostatika, Zubereitungen zur Totalen Parenteralen Ernährung (TPE), patientenindividuelle Verblisterung und Ophthalmika.
Zunehmend ziehen Ärzte und Patienten die ambulante Behandlung der stationären vor, auch bei schweren Krankheitsverläufen. Die Patienten genießen das Leben in gewohnter Umgebung und im Gesundheitswesen werden Kosten eingespart.
Spezialisierte Apotheken schaffen die Voraussetzung für die optimale pharmazeutische Betreuung zu Hause. Unter streng kontrollierten keimarmen Bedingungen bereiten die Apotheker die Rezepturen patientenindividuell zu. Dabei arbeiten Arzt und Apotheker eng zusammen. Die Patienten erhalten Produkte, die hoch wirksam und exakt auf ihre Person abgestimmt sind. Die maßgeschneiderte Dosierung erhöht die Verträglichkeit und den Therapieerfolg. Der Markt für speziell gefertigte Medikamente steigt stetig. Der Umsatz der Apotheken mit onkologischen Zu bereitungen beispielsweise verdoppelte sich in den letzten
Jahren auf fast zwei Milliarden Euro jährlich (Quelle: Arzneiverordnungsreport 2009).
Zum Schutz der Patienten und der Mitarbeiter ist die Herstellung steriler Zubereitungen an die Einhaltung
strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards geknüpft. Die Produkte können nicht einfach im normalen Apothekenlabor an einer aseptischen Werkbank hergestellt werden – ein Reinraum ist erforderlich.
Unser flexibles Leistungsangebot passen wir exakt Ihrem Anforderungs-Profil an und entwickeln das ideale
Reinraum-Labor für Sie:
- Von der Apothekenbetriebsordnung bis zum EU-GMP Leitfaden informieren wir Sie über die gesetzlichen Anforderungen und geltenden Richtlinien.
- Wir unterstützen Sie professionell bei der Planung, Einrichtung und Realisierung der geforderten Reinräume sowie der benötigten Haustechnik.
- Bei der Qualifizierung und Validierung Ihrer Räume und Anlagen stehen wir Ihnen zur Seite.
- Zur Überwachung Ihrer Anlagen führen wir alle Reinraum-Messungen und das mikrobiologische
Monitoring durch. - Im organisatorischen Umfeld erstellen wir auditierungssichere Arbeitsanweisungen (SOPs),
Site-Master-Files und schulen Ihre Mitarbeiter.
MMI bietet Ihnen ein umfassendes Rundum-Sorglos-Paket: von der Beratung bis zur Realisierung, von der Werkbank bis zur schlüsselfertigen Reinraum-Anlage, vom CAD-Plan bis zur laufenden Laborluft-Messung. Vertrauen Sie den MMI Profis mit ihrem Know-how und ihrer langjährigen Erfahrung.
Wir sind gerne für Sie da!
Rufen Sie uns an und vereinbaren Sie jetzt einen kostenlosen und unverbindlichen Beratungstermin. Tel. +49 (0)8031 – 80 78 78 0, info@mmi-gmp.de oder unter www.mmi-gmp.de