Coveris Flexibles Deutschland GMBH,
Thansau, Bayern (2016 – jetzt)

  • Reinraum und RLT -planung, Ausschreibung und Vergabesupport der Reinraumgewerke
    für Produktionstransfer an den neuen Standort
  • Überprüfung bestehender Reinräume und Umplanungen vorhandener Produktionseinrichtungen
  • Durchführung regelmäßiger Reinraum-Requalifizierungen

Plastinovo S.A.S.,
La Estrella, Kolumbien (2017 – jetzt) 

  • GMP-Beratung, Reinraum und RLT -planung, Logistikplanung für Aufbau einer Reinraumproduktion medizinischer Spritzgußprodukte am Standort

Bonifatius Hospital Lingen gGMBH,
Lingen, Niedersachsen (2017 – jetzt) 

  • GMP-Beratung; Prüfung der Reinraum und RLT -planung für Reinraum-Apotheke am neuen Standort; Erstellung der Ausschreibungsunterlagen und Mitwirkung bei Vergabe an GU; SOP-Erstellungen

Roche Diagnostics GMBH,
Penzberg, Bayern (2016 –17) 

  • GMP-Beratung, Reinraumplanung, Planung Reinraumlüftung, Ausschreibung Reinraumgewerke für neue Reinraumanlage in Abfüllbereich pharmazeutischer Wirkstoffe innerhalb der chemischen Produktion am Standort

Salus GmbH,
Bruckmühl, Bayern (2016)

  • GMP-, Reinraum- und Logistik-Beratung für geplante Erweiterung des Herstellungsbereiches für Flüssigprodukte

Lukas GmbH,
Arnoldstein, Österreich (2014-jetzt)

  • GMP-Beratung, Reinraumplanung, Logistikplanung, Projektmanagement, Behördenmanagement FMEA, für die neue Pharmafabrik „Isorel“; Reinraumklassen A – D mit Ampullierung und Lohnfertigungsbereichen; Reinraumplanung unter Berücksichtigung anthroposophischer Anforderungen

Deutsches Zentrum für Frischzellentherapie,
Bad Tölz, Bayern (2014-15)

  • GMP-Beratung, Reinraumumplanung, Behördenmanagement FMEA, URS-Überarbeitung für die neuen Reinräume inkl. Sterillabor; Qualifizierung, Reinraum-Messungen nach EN ISO 14644 – Erfolgreiche Abnahme und Erteilung der Betriebserlaubnis durch die Aufsichtsbehörde
    der Reg. von Oberbayern

Rhenolit,
Thansau (2014 – jetzt)

  • GMP-und Reinraumberatung für Hygienekonzept an Extrusionslinie BS4,
    regelmäßig wiederkehrende Reinraum-Messungen nach EN ISO 14644

DI.FAZ Klinik
Altötting-Burghausen, Altötting, Bayern (2012-jetzt)

  • GMP-Beratung, Reinraum- und Logistikplanung – FMEA, URS- für die neuen Reinräumeder Klinikapotheke; Sterillabor und Zytostatikalabor, Defektur und Ansatzraum; Lager; Kommissionierung
    Behördenmanagement, GU-Ausschreibung, Projektleitung, Qualifizierung, wiederkehrende Reinraum-Requalifizierungen nach DIN EN ISO 14644- Erfolgreiche Abnahme und Erteilung der Betriebserlaubnis durch die Aufsichtsbehörde der Reg. von Oberbayern

RoMed Klinikum Rosenheim,
Rosenheim, Bayern (2012-jetzt)

  • GMP-Beratung, Reinraum- und Logistikplanung – FMEA, URS- für die neuen Reinräume der Klinikapotheke; Sterillabor und Zytostatikalabor; Modulbauweise A in B, Behördenmanagement, Bauüberwachung, Qualifizierung
    Fortlaufende GMP- und Reinraumbetreuung nach Inbetriebnahme inkl. wiederkehrender Reinraum-Requalifizierungen nach DIN EN ISO 14644 – Erfolgreiche Abnahme und Erteilung der Betriebserlaubnis durch die Aufsichtsbehörde der Reg. von Oberbayern.

PMU Paracelsus medizinische Privatuniversität,
Salzburg, Österreich (2011 – jetzt)

GMP-Beratung, Reinraumplanung – FMEA, URS- für die neuen Reinräume Klasse A in B für Zellkultur; Gesamtprojektleitung des GMP-Bereiches; Qualifizierung Projekt ist gesponsert von D. Mateschitz mit € 70 Mio. zur Förderung der Heilung von
Querschnittslähmungen. Fortlaufende GMP- und Reinraumbetreuung nach Inbetriebnahme inkl. wiederkehrender Reinraum-Requalifizierungen nach DIN EN ISO 14644 – Erfolgreiche Abnahme und Erteilung der Betriebserlaubnis durch die AGES, Wien.

Marien Apotheke,
Prien, Bayern (1998 – 2000; 2006 – jetzt)

  • Generalplanung und Bauleitung für Umbau bestehender Apothekenräumen zu Klasse-D-Reinräumen für getrennte Herstellung Homöopathika und Zytostatika , inkl. neuer RLT und Anlagenqualifizierung
  • Umplanung und Requalifizierung der RLT-Anlagen; wiederkehrende Requalifizierung derReinräume nach EN ISO 14644
  • Feasibility-studies für Restrukturierung der Reinraumbereiche TOX, NONTOX und Verblisterung

Lieken Brot- und Backwaren-GmbH,
Garrel, NRW (2010 – 12)

  • GMP-und Reinraum-Beratung für das neue Werk in Weißenfels, Sachsen, Schwachstellenanalyse und Beratung Reinraum
  • GMP-und Reinraum-Beratung zu Reinraum-Umbau in Werken Crailsheim und Lüdersdorf
  • Risikoanalyse nach FMEA über alle Herstellungsprozesse und –linien im Werk Brehna, Sachsen-Anhalt

itg GmbH,
Garching, Bayern (2010 – 11)

  • Conceptual Design, Lastenhefterstellung, Risikoanalyse
    nach FMEA für Umbau vorhandener Räume zu Reinräumen
    Klasse A in D zur Herstellung von Radiopharmaka
    (Annex 3); Reinraum-Messungen nach EN ISO 14644

Klinikum Traunstein,
Bayern (2010 – jetzt)

  • GU für die Optimierung der Reinraumlüftung der Apotheke
  • des Klinikums; Lastenhefterstellung, Durchführung
    einer Risikoanalyse nach FMEA
  • GU für jährliche Wartung der Reinraum-RLT /-MSR und
    Werkbänke inkl. Requalifizierung aller Apotheken-
    Reinräume inkl. Reinraum-Messungen nach DIN EN ISO
    14644

Constantia-Hueck GmbH,
Pirk, Bayern (2010 – jetzt)

  • Partikelmessungen zur Reinraumbestimmung der Bereiche für die Bedruckung von Verpackungsfolien

Albany Door Systems GmbH,
Lippstadt, NRW (2010)

  • Reinraum- und GMP-Beratung zur Schulung des Außendienstes für Reinraumprodukte

Nestmann GmbH,
Zapfendorf, Bayern (2010)

  • Conceptual Design / Entwurfsplanung, Material- und Personalflußplanung für Reinraumbereiche
    zur Herstellung fester und flüssiger pharmazeutischer Produkte

Dr. Warkentin GmbH,
Prutting, Bayern (2009 – 12)

  • Planung und Bauleitung für Gesamtlogistik eines neuen Versandzentrums für pharmazeutische Produkte in Japanqualität, inkl. pick-by-light-Kommissionierung

Minitüb GmbH,
Landshut, Tiefenbach, Bayern (2007 – 10)

  • Feasibility-Studie, Basic und Detail Engineering und Design für Reinräume, Logistik und Prozessanlagen, Prozess- und Reinraumplanung, Construction Management für Aufbau einer neuen GMP-konformen Fertigungslinie für Veterinärprodukte inkl. Haustechnik und Logistik; Maschinenbeschaffung, Lastenhefterstellung, Risikoanalysen und Aufbau der benötigten Betriebsorganisation; Dokumentenprüfung, Reinraum-Messungen und Hygiene-Inspektionen nach VDI 6022

Spetec GmbH,
Erding, Bayern, (2007)

  • GMP-Review und GMP-Beratung zur Optimierung des Hygienic Designs von LF-Kabinen und LF-Boxen

Projekt Eigenblutzytokine,
Grünwald, Bayern, (2007 – 09)

Feasibility-Studie für Umbau vorhandener Klasse-B-Reinräume inkl. Haustechnik und Herstellungsanlagen zu GMP-konformen Reinräumen und Prozessanlagen state-of-the-art

Astra Zeneca,
Bangalore, Indien, (2006)

  • GMP-Layout-Review für die neue Wirkstoffproduktion für Prostaglandin im Auftrag von LSMW, Stuttgart

Roche Diagnostics GMBH,
Penzberg, Bayern (2005 – 06)

  • Fachbauleitung Prozess für die Biotech-Fabrik Biologics IV (Herceptin, Wirkstoff: Trastuzumab) als Partner des Construction Managers Siemens SIBC (Projektvolumen ca. 290 Mio. €); verantwortlich für Rohrleitungsmontage und Abstimmung Prozessplanung/Projektleitung und Construction Management

Roche Diagnostics GMBH,
Penzberg, Bayern (2002 – 05)

  • Fachbauleitung Prozess für die Biotech-Projekte EPO 1k und EPO 5k als Partner des Construction Managers Bovis LandLease (Projektvolumen ca. 130 Mio. €); verantwortlich für Qualität, Termine, Dokumentation und Kosten der gesamten Prozessinstallation der neuen Fabrik Biologics III, Qualifizierungsvorbereitung und Inbetriebnahme-Unterstützung

Die Hirsch Apotheke,
Öhringen, (1998 – 2000, 2005 – 08)

  • Generalplanung und Bauleitung für Umbau bestehender Apothekenräumen zu Klasse-B Reinräumen für getrennte Herstellung Sterilprodukte und Zytostatika, inkl. neuer RLT;
    Anlagenqualifizierung

Naturapharm AG,
Grünwald, Bayern (2001)

  • Beratung, Conceptual Design und Kostenschätzung für neues Pharmawerk in Brehna (Mibe-Pharma) zur Herstellung und Verpackung von Semisolida, inkl. Lagerbereichen, Labor, Sozialbereichen und Verwaltung für ca. 25 Mio. Packg./Jahr

Pharmazell GMBH (früher Noveon),
Raubling, Bayern (1999)

  • GMP-Beratung und Entwurfsplanung für GMP-konforme Ausführung eines neuen Trocknergebäudes als Endstufe der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs)

Deutsch-Arabische IHK,
Amman, Jordanien (2002)

  • Vortragsreihe „HACCP und Hygiene in Pharma und Lebensmittel“ in Jordanien und Syrien im Auftrag der Deutsch-arabischen Industrie- und Handelskammer – DAIHK

Mundipharma GMBH,
Limburg, Hessen (1998 – 99)

  • Feasibility-Studie für Ausbau bestehender Bereiche zu Klasse-D-Reinräumen für GMPkonforme
    Herstellung eines neuen innovativen Inhalator-Produktes
  • Design-Review des Salbenbereiches
    Novartis

Novartis GMBH (früher GGU),
Höchstädt, Bayern (1998 – 2001)

Generalplanung und Bauleitung für Umbau einer bestehenden Lagerhalle zu Klasse-D-Reinräumen für GMP-konforme Herstellung eines neuen Inhalator-Produktes , inkl. Beratung
bei GMP-konformer Ausführung der Sondermaschinen, Planung Lager, Verpackung, Labor und TGA-Systeme, Lastenhefterstellung, Risikoanalyse, DQ, IQ und OQ für Anlagenqualifizierung;
Stellung eines kommissarischen Technischen Leiters

Grupo Industrial BENAVIDES Ltda.,
Mexico City, Mexiko (1998)

  • Überprüfung der vorhandenen Werke auf GMP-Konformität, Feasibility-Studie für GMPkonformen Umbau oder Neubau, alternativ auf einem vorhandenen oder einem neuen Betriebsgeländes mit Produktions- und Logistikbereichen für ca. 90 Mio. Packungen

SIXTUS Werke,
Hausham / Schliersee, Bayern (1997 – 99; 2013)

  • Entwurfs- und Ausführungsplanung für GMP-konformen Umbau von Herstellung und Verpackung der Pharma- und Kosmetikproduktion in Hausham, Ausführungsplanung für Umbau unter laufenderProduktion; Erstellen funktionaler Beschreibungen, LV´s und Angebotsbearbeitung für alle bau- und haustechnischen Gewerke, Projektkoordinierung und Objektüberwachung aller Gewerke in Umbauphase
  • Betreuung des Betriebes als Fachkraft für Arbeitssicherheit von 1998 – 2012

ASTA Medica Ltda.,
São Paulo, Brasilien (1997 – 98)

  • Feasibility-Studie für Bebauung eines neuen Geländes bei São Paulo mit Produktions- und Logistikbereichen für ca. 50 Mio.. Packungen/Jahr, incl. Labor und Verwaltungsgebäude für ca. 250 MA, Kantine, Energieversorgung und Nebenbereiche (Bauvolumen ca. 30 Mio.US$)

Natura, Ind. de cosméticos Ltda.,
São Paulo, Brasilien (1996 – 97)

  • Prozess-Reengineering, Basic engineering und Layoutplanung der Produktions- und Logistikbereiche zur Erzielung optimierter, GMPkonformer Abläufe in den 5 neuen Fabriken von Natura (600 Mio. Einheiten/Jahr; Bauvolumen ca. 100 Mio. US$)

Schering-Plough, Indústria Farmacêutica,
Rio de Janeiro, Brasilien (1995 – 97)

  • Strukturanalyse, Conceptual und Basic-Engineering (Feststoff-, Halbfest-, Liquida- und Sterilproduktion) zur Erzielung optimierter und GMP-konformer Abläufe in der bestehenden Fabrik (ca. 70 Mio. Packg./Jahr)

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.,
São Paulo, Brasilien (1994 – 97)

  • Prozess-Reengineering aller Herstellungsverfahren (Feststoff-, Halbfest- und Liquida-Produktion, Antibiotikas, Sterilprodukte), Kapazitätsplanung, Planung von Prozessanlagen, Personal-, Materialfluß und Fabriklayout zur Erzielung optimierter, GMP-konformer Abläufe für ein neues Werk für ca. 90 Mio. Packg./Jahr, Konzeptplanung des neuen Produktionsgebäudes. (Bauvolumen ca. 90 Mio. US$). Grupo Aché ist Brasiliens größter Pharmaproduzent (Stand: 1997).

Bagó Laboratorios S.A.,
Buenos Aires, Argentinien (1994)

  • Feasibility-Studie und Gutachten über GMP-Konformität der bestehenden vier Arzneimittelwerke von Bagó S.A.; Ausarbeitung neuer optimierter und GMP-konformer Produktionsstrukturen

Roemmers S.A.,
Buenos Aires, Argentinien (1992 – 96)


  • Prozess-Reengineering, Konzeptplanung, Kapazitätsplanung
    für Maschinen, Personal und Raum, Layoutentwicklung, Angebotsbearbeitung und Maschinenauswahl der gesamten Werkseinrichtung der Fabrik „Pharma 2000“ für ca. 35 Mio. Packg./Jahr feste Arzneimittel; Verwiegung, Granulierung, Tablettierung, Coating, Kapselfüllung und Verpackung (Bauvolumen ca. 55 Mio. US$).
    Roemmers ist Argentiniens größter Pharmaproduzent
    (Stand: 1996).

Woelm Pharma,
Eschwege (1993)

  • Planung, Layoutentwicklung und Ausführungsüberwachung des GMP-Umbaus der Salbenherstellungs- und -verpackungsanlagen

MSD Sharp & Dohme,
Bad Aibling, Bayern (1991)

  • Planung, Qualifizierung und Validierung der Tablettierung

MSD Sharp & Dohme,
Bad Aibling, Bayern (1991)

  • Planung, Qualifizierung und Validierung der Tablettierung