Zu unseren Kunden zählen…
… neben kleinen, mittelständischen und großen Unternehmen der Life Science Industrie auch Firmen potentieller Zulieferer, die Ihre Produkte und Herstellungsprozesse GMP- und Reinraumkonform ausrichten wollen.
Im Einzelfall ist MMI für Sie da, wenn
- Sie grundsätzliche Fragestellungen oder Beratungsbedarf in Zusammenhang mit GMP, Reinräumen allgemein oder Ihrer Reinraumproduktion haben;
- Sie planen, Ihre Reinraumanlagen (Herstellung, Verpackung, Logistik, Haustechnik) zu erweitern, umzubauen oder neu zu bauen;
- Sie planen, Ihre Produkte stärker auf die Anforderungen für den Einsatz unter Reinraumkriterien auszurichten;
- Sie unsicher sind, ob Ihr Qualitätssicherungssystem den aktuell gültigen Anforderungen entspricht, bzw. Sie Ihr QS-System den aktuellen Anforderungen anpassen wollen;
- Sie ihre Anlagen qualifizieren wollen, einen SMF (Site Master File) benötigen oder Ihre SOPs auf neuen Stand bringen wollen;
- Sie Unterstützung im Dialog mit Ihren Aufsichtsbehörden (ZAB, GAA, BG) benötigen;
- Sie Wirkstoffe herstellen und Ihre Produktion an die AMWHV anpassen wollen ;
- Hygienic Design für Sie ein wichtiges Thema mit offenen Fragen ist;
- Sie sicher gehen wollen, dass Ihre Reinräume in Bezug auf Zuluftmenge, Partikelkonzentration, Differenzdrücke und weiterer Kriterien allen Anforderungen entsprechen;
- Sie Beratung oder Unterstützung zum Thema Arbeitssicherheit benötigen ;
- Sie Ihre Arbeitssicherheitsaufgaben einer externen Sicherheitsfachkraft übertragen wollen;
- Sie die gesetzlich vorgeschriebenen Hygieneinspektionen Ihrer Klimaanlagen durch einen nach VDI 6022 zertifizierten und unabhängigen Sachverständigen durchführen lassen wollen;
- Sie Änderungen, Erweiterungen an Ihrer Produktion oder Logistik planen und hierfür das optimale Layout suchen ;