Reinraum-Messungen – rechtssicher und kostengünstig
Reinräume für die Pharma- und Wirkstoffindustrie, Medizintechnik, Biotechnologie, Mikroelektronik oder Apotheken unterliegen strengen gesetzlichen Auflagen. Für die Überwachung sind regionale Aufsichtsbehörden zuständig. Als Betreiber müssen Sie den Nachweis erbringen, die zulässigen Akzeptanz-Grenzen entsprechend Ihrer Reinraum-Klasse einzuhalten.
Aber auch Reinräume in nicht-reglementierten Branchen wie z. B. der Lebensmittelindustrie sind nur dann sicher, wenn die wesentlichen Parameter vor Inbetriebnahme und dann regelmäßig kontrolliert werden. Gehen Sie kein Risiko ein!
Folgende Messungen sind für Reinräume in reglementierten Branchen zwingend vorgeschrieben:
- Raumtemperatur und relative Raumfeuchte
- Zuluftvolumen und Luftwechselrate im Reinraum
- Differenzdruck zur Atmosphäreund Überprüfung der Druckkaskade nach außen/innen
- Überprüfung der endständigen Schwebstoff-Filter
- visuelle Inspektion aller Filter
- Messung des Druckabfalls am Filter; Dichtsitzprüfung
- Messung des Rückhaltegrades durch Aerosolaufgabe und Abscannen der Filterfläche; Filterintegrationstest
- Messung der Partikelkonzentrationen in der Raumluft nach ISO DIN 14644-1, VDI 2083-3 zur Überprüfung der Reinraumklasse
- Partikelmessung zur Ermittlung der Erholzeit; Recoverytest
- Visualisierung der Luftströmung mit Video- oder Fotodokumentation
- Bestimmung der Keim- und Bakterienkonzentration in der Raumluft
- Bestimmung der Keim- und Bakterienkonzentration auf Oberflächen
Unsere Messungen und Bewertungen erfolgen auf Basis der EN ISO DIN 14644 und der VDI 2083 – und natürlich mit gültig kalibrierten Messinstrumenten.
Gerne unterbreiten wir Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot für Ihren spezifischen Anwendungsfall.