Logistik
Logistik gewährt durch die rechtzeitige Bereitstellung der Güter am richtigen Ort eine reibungslose Produktion und kann bei entsprechender Optimierung die Kosten eines Unternehmens wesentlich senken. Darüber hinaus sind die Good Storage Practices (GSP) zur Sicherung der Qualität zu berücksichtigen. Diese zeigen, dass für die Life Science-Industrie besondere Anforderungen an spezielle Lösungen für Lager, Transportsystem, Dokumentation und Steuerung gestellt werden. MMI plant und realisiert für Sie:
- Systemtechnik Materialtransport
- Systemtechnik Lagerung
- Fertigungs- und Lagerbereiche:
– Wareneingang
– Probenzug
– Rohstoff- und Packmittellager
– Lager für Fertigprodukte
– Tanklager
– Gefahrstofflager
– Kühllager
– Kommissionierung, Versand
– Materialflussbereiche - Informationsflusssysteme
Isolatortechnologie zur Befüllung und Entleerung
GMP-Anforderungen an Lager
Die regulatorischen Anforderungen an Lager finden sich
- im Guide to Good Storage Practices for Pharmaceuticals der WHO
- im EU-GMP-Leitfaden (Abschnitte 3, 5 und 8)
- und im 21 CFR 211 (Abschnitte 42, 46, 68, 80 und 142)
Die Lagerbedingungen dürfen die Qualität von Ausgangsstoffen und erzeugten Produkten nicht nachteilig beeinflussen. Dies ist die wesentliche Anforderung an Lager und die Lagerorganisation. Daraus leiten sich die weiteren Anforderungen ab:
- Definition der Verantwortlichkeiten
- Personal
Anzahl und Qualifikation, Schulung, Gesundheitsüberwachung, Hygiene - Materialfluss
- Lagerbereiche
Größe, Layout, gesonderte Lagerbereiche, usw. - Hygiene
- Abläufe