Kunststofftechnik

Immer mehr Branchen stellen auf Reinraum-Prozesse um. Für große Bereiche der Kunststofffertigung führt die Herstellung unter reinen Bedingungen zu wesentlichen Vorteilen:

Liefervoraussetzung und damit Kundengewinnung im stark wachsenden Segment der Medizintechnik, der pharmazeutischen Industrie und der Lebensmittelindustrie
Signifikante Reduzierung der Gesamtkeimzahl und Fremdpartikel im Produkt
Keine Produktschwächung durch nachfolgende Sterilisation
Sensibilisierung der Mitarbeiter für Hygiene
Weniger Verschleiß und weniger Ausfälle der Maschinen

Nehmen Sie diese Chance wahr!

Wir kümmern uns umfassend um die richtigen Rahmenbedingungen für die optimierte Herstellung Ihrer reinen Produkte. Seit 1993 planen, bauen und qualifizieren wir große und kleine Reinraum-Projekte behördensicher, kunden- und kostenoptimiert. Mit unserem Reinraum-Rundum-Sorglos-Paket bieten wir Ihnen jede benötigte Unterstützung für Ihre Reinräume und Reinraumprozesse.

Welche Anforderungen sind zu beachten?

Die nachfolgend aufgeführten GMP-Abschnitte regeln die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und ihre Zulieferer:

Qualitätssicherungssystem
Personal
Räumlichkeiten und Ausrüstung
Dokumentation
Produktion
Qualitätskontrolle
Auftragsherstellung
Beanstandungen und Produktrückruf
Selbstinspektion

Medizinprodukte unter Reinraum-Billiglösungen herzustellen ist ein höchst riskantes Spiel. Um einen Reinraum richtig zu planen, zu bauen und zu betreiben sind folgende Aspekte professionell zu bearbeiten:

Produktanforderungen
Anforderungen des Herstellungsprozesses
Definition der Reinheitsklassen und der nach GMP dafür zutreffenden Anforderungen und Akzeptanzgrenzen
Prozesseinrichtungen
Arbeitsorganisation
Reinraumlayout und -ausstattung
Reinraummedien und -energien
Personal
Einsatz- und Hilfsstoffe

Gehen Sie als Zulieferer für Medizinproduktehersteller keine Risiken ein. Wir sind gerne für Sie da und stehen Ihnen mit unserem Rundum-Sorglos-Paket für all Ihre Fragen gerne zur Verfügung.