Apotheken

Reinraumkonzepte für Offizin- und Klinik-Apotheken

Die aseptische Herstellung individueller Arznei-Rezepturen eröffnet Apothekern lukrative Marktchancen in einem Wachstumsmarkt. Kliniken, Pflegedienste und Ärzte benötigen zunehmend applikationsfertige Arzneimittel zur optimalen Versorgung der Patienten im ambulanten Bereich. Dazu zählen Zytostatika, Zubereitungen zur Totalen Parenteralen Ernährung (TPE), patientenindividuelle Verblisterung und Ophthalmika.

Zunehmend ziehen Ärzte und Patienten die ambulante Behandlung der stationären vor, auch bei schweren Krankheitsverläufen. Die Patienten genießen das Leben in gewohnter Umgebung und im Gesundheitswesen werden Kosten eingespart.

Spezialisierte Apotheken schaffen die Voraussetzung für die optimale pharmazeutische Betreuung zu Hause. Unter streng kontrollierten keimarmen Bedingungen bereiten die Apotheker die Rezepturen patientenindividuell zu. Dabei arbeiten Arzt und Apotheker eng zusammen. Die Patienten erhalten Produkte, die hoch wirksam und exakt auf ihre Person abgestimmt sind. Die maßgeschneiderte Dosierung erhöht die Verträglichkeit und den Therapieerfolg. Der Markt für speziell gefertigte Medikamente steigt stetig. Der Umsatz der Apotheken mit onkologischen Zubereitungen beispielsweise verdoppelte sich in den letzten Jahren auf fast zwei Milliarden Euro jährlich (Quelle: Arzneiverordnungsreport 2009).

Reinräume erfüllen die hohen Anforderungen an Hygiene und Sicherheit

Zum Schutz von Patienten und Mitarbeitern ist die Herstellung steriler Zubereitungen an die Einhaltung strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards geknüpft. Die Produkte können nicht einfach im normalen Apothekenlabor an einer aseptischen Werkbank hergestellt werden – ein Reinraum ist erforderlich.

• Unser flexibles Leistungsangebot passen wir exakt Ihrem Anforderungs-Profil an und entwickeln das ideale Reinraum-Labor für Sie:
• Von der Apothekenbetriebsordnung bis zum EU-GMP-Leitfaden informieren wir Sie über die gesetzlichen Anforderungen und geltenden Richtlinien.
• Wir unterstützen Sie professionell bei der Planung, Einrichtung und Realisierung der geforderten Reinräume, der benötigten Haustechnik und der dazugehörenden Logistik.
• Bei der Qualifizierung und Validierung Ihrer Räume und Anlagen stehen wir Ihnen zur Seite.
• Zur Überwachung Ihrer Anlagen führen wir alle Reinraum-Messungen und das mikrobiologische Monitoring durch.
• Im organisatorischen Umfeld erstellen wir auditierungssichere Arbeitsanweisungen (SOPs), Site-Master-Files und schulen Ihre Mitarbeiter.

MMI bietet ein umfassendes Rundum-Sorglos-Paket: von der Beratung bis zur Realisierung, von der Werkbank bis zur schlüsselfertigen Reinraum-Anlage, vom CAD-Plan bis zur laufenden Laborluft-Messung. Vertrauen Sie den MMI-Profis mit ihrem Know-how und ihrer langjährigen Erfahrung.