Reinraum-Beratung
Die exakte Erfassung der Ausgangssituation und die konkrete Definition des Aufgabenzieles tragen wesentlich zu einer effizienten Projektdurchführung bei. Wir besprechen mit Ihnen Ihr Vorhaben, informieren Sie über einzuhaltende technische und organisatorische Vorgaben und erläutern Ihnen die Chancen und Risiken Ihres Projektes.
Im Rahmen von Machbarkeitsstudien, Konzeptstudien, GMP-Audits oder Risikoanalysen erarbeiten wir konkrete Grundlagen für Ihre weiteren Entscheidungen:
- Ermittlung von Istdaten in Bezug auf Produkte, Prozesse, Maschinen, Personal, Räume, Materialfluss, Lager und Kosten.
- Schwachstellenanalyse, Risikoanalysen
- Bewertung GMP-/FDA-Konformität
- Kostenanalyse
- Beratung bezüglich Verbesserungsmöglichkeiten
- Terminplan
Reine Räume – reine Umgebung
Reinraumboxen
Interessiert Sie ein Einblick in unsere Erfahrungen auf diesem Gebiet?
In den letzten Jahren plante, baute und qualifizierte MMI u.a.
- die neue Reinraum-Apotheke der RoMed Kliniken Rosenheim; Reinräume der Klasse a in B, welche unter der Aufsicht von MMI in Modulbauweise in nur wenigen Monaten errichtet wurden. Die Reinräume wurden von den oberbayrischen Aufsichtsbehörden ohne kritische Mängel abgenommen und sind seit Jan 2014 in Betrieb.
- die neue Klinik-Apotheke der Kreiskliniken Altötting-Burghausen; Reinräume der Klasse A in B, Rezeptur, Defektur und Sterilabfüllung der Klassen C und D sowie den gesamt Lager und Kommissionierbereich für die Versorgung der einzelnen Stationen. Inbetriebnahme ist für Herbst 2014 geplant.
- den GMP-Bereich der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität mit 5 Reinraum-Kojen der Klasse B, in denen internationale Experten Grundlagen- und klinische Forschung an Zellkulturen betreiben, u. a. zur Heilung von Querschnittslähmung. Die Einweihung der Räumlichkeiten fand im Nov 2013 unter Anwesenheit zahlreicher Persönlichkeiten des öffentlichen Lebens statt.
Hier stellen wir den Artikel der Oberöstereichischen Nachrichten zum Download bereit.