MMI international

Auf unserer alten Homepage www.mmi-online.de stellen wir einige Inhalte auch auf Portugiesisch und Spanisch zur Verfügung.

Ihre Ansprechpartner

„Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung, rufen Sie uns an!“

Frau Pfuhlmann

Marianne Pfuhlmann
Tel. +49 8031 80 78 78-0
Fax. +49 8031 80 78 78 78
info@mmi-gmp.de

Herr Mayer

Martin Mayer
Tel. +49 8031 80 78 78 90
Fax. +49 8031 80 78 78 78
martin.mayer@mmi-gmp.de

Anschrift

MMI – Martin Mayer Ingenieurbüro
Hans-Ernst-Str. 4
D-83059 Kolbermoor-Mitterhart

Aktuelles

07.07.2014

1. Mai 2014 Im Januar 2014 nimmt die neue Reinraum-Apotheke der RoMed-Kliniken Rosenheim ihren Betrieb auf. Die Reinräume wurden auf Basis der...weiterlesen

11.12.2012

Für MMI begann am 01. Januar 2013 nicht nur ein neues Jahr. Wir feierten auch in das 20. Jahr der Firmengeschichte hinein. Seit 1. Januar 1993...weiterlesen

Service & Downloads

Gerne lassen wir Ihnen weiteres Informationsmaterial zukommen

Kunststofftechnik

Immer mehr Branchen stellen auf Reinraum-Prozesse um. Für große Bereiche der Kunststofffertigung führt die Herstellung unter reinen Bedingungen zu wesentlichen Vorteilen:

  • Liefervoraussetzung und damit Kundengewinnung im stark wachsenden Segment der Medizintechnik, der pharmazeutischen Industrie und der Lebensmittelindustrie
  • Signifikante Reduzierung der Gesamtkeimzahl und Fremdpartikel im Produkt
  • Keine Produktschwächung durch nachfolgende Sterilisation
  • Sensibilisierung der Mitarbeiter für Hygiene
  • Weniger Verschleiß und weniger Ausfälle der Maschinen


Nehmen Sie diese Chance wahr!

Wir kümmern uns umfassend um die richtigen Rahmenbedingungen für die optimierte Herstellung Ihrer reinen Produkte. Seit 1993 planen, bauen und qualifizieren wir große und kleine Reinraum-Projekte behördensicher, kunden- und kostenoptimiert. Mit unserem Reinraum-Rundum-Sorglos-Paket bieten wir Ihnen jede benötigte Unterstützung für Ihre Reinräume und Reinraumprozesse.

 

Welche Anforderungen sind zu beachten?

Die nachfolgend aufgeführten GMP-Abschnitte regeln die Anforderungen an Medizinproduktehersteller und ihre Zulieferer:

  • Qualitätssicherungssystem
  • Personal
  • Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Produktion
  • Qualitätskontrolle
  • Auftragsherstellung
  • Beanstandungen und Produktrückruf
  • Selbstinspektion

Medizinprodukte unter Reinraum-Billiglösungen herzustellen ist ein höchst riskantes Spiel. Um einen Reinraum richtig zu planen, zu bauen und zu betreiben sind folgende Aspekte professionell zu bearbeiten:

  • Produktanforderungen
  • Anforderungen des Herstellungsprozesses
  • Definition der Reinheitsklassen und der nach GMP dafür zutreffenden Anforderungen und Akzeptanzgrenzen
  • Prozesseinrichtungen
  • Arbeitsorganisation
  • Reinraumlayout und -ausstattung
  • Reinraummedien und -energien
  • Personal
  • Einsatz- und Hilfsstoffe

Gehen Sie als Zulieferer für Medizinproduktehersteller keine Risiken ein. Wir sind gerne für Sie da und stehen Ihnen mit unserem Rundum-Sorglos-Paket für all Ihre Fragen gerne zur Verfügung.