MMI international

Auf unserer alten Homepage www.mmi-online.de stellen wir einige Inhalte auch auf Portugiesisch und Spanisch zur Verfügung.

Ihre Ansprechpartner

„Bei Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung, rufen Sie uns an!“

Frau Pfuhlmann

Marianne Pfuhlmann
Tel. +49 8031 80 78 78-0
Fax. +49 8031 80 78 78 78
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Herr Mayer

Martin Mayer
Tel. +49 8031 80 78 78 90
Fax. +49 8031 80 78 78 78
martin.mayer@mmi-gmp.de

Anschrift

MMI – Martin Mayer Ingenieurbüro
Hans-Ernst-Str. 4
D-83059 Kolbermoor-Mitterhart

Aktuelles

07.07.2014

1. Mai 2014 Im Januar 2014 nimmt die neue Reinraum-Apotheke der RoMed-Kliniken Rosenheim ihren Betrieb auf. Die Reinräume wurden auf Basis der...weiterlesen

11.12.2012

Für MMI begann am 01. Januar 2013 nicht nur ein neues Jahr. Wir feierten auch in das 20. Jahr der Firmengeschichte hinein. Seit 1. Januar 1993...weiterlesen

Service & Downloads

Gerne lassen wir Ihnen weiteres Informationsmaterial zukommen

Reinraumlösungen für die Wirkstoffherstellung (API)

Die Herstellung von Wirkstoffen für die Pharmazeutische Industrie zählt wie die Produktion von Arzneimitteln zu den reglementierten Branchen und bedarf einer Herstellungserlaubnis durch die lokalen Aufsichtsbehörden. Die Erteilung der Herstellungserlaubnis erfolgt bei Konformität mit den Anforderungen der EU-GMP-Richtlinien und der Arzneimittel- und Wirkstoff-Herstellungs-Verordnung (AMWHV). Insbesonders zu beachten sind die im Teil II der EU-GMP-Richtlinien festgelegten "Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden."

Die GMP-Richtlinien enthalten eine Vielzahl detaillierter Anforderungen, die einem häufigen Aktualisierungsprozess unterliegen. PAT, GAMP5 und risc-based-approach sind nur einige Beispiele. Das Verständnis dieser komplexen Zusammenhänge und die wirtschaftliche Umsetzung erfordern daher ein hohes Maß an GMP-Erfahrung, Know-how und Weiterbildung auf diesem Sektor.

Unser Rundum-Sorglos-Paket

Bildquelle: MMI
Reinraumdecke

Seit über 25 Jahren bearbeiten wir Projekte jeder Größenordnung im Reinraum- und GMP-Umfeld, sowohl in Deutschland wie auch im Ausland. Im Rahmen unseres "Rundum-Sorglos-Paketes" kümmern wir uns sowohl um Ihre Prozesse, Anlagen und Räume als auch um die komplette Begleitorganisation – von der Risikoanalyse bis zur auditierungssicheren Qualifizierung und Reinraum-Messung; von der Beratung, über die Planung bis zur betriebsbereiten Umsetzung.