MMI international

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Frau Pfuhlmann

Marianne Pfuhlmann
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Herr Mayer

Martin Mayer
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Anschrift

MMI – Martin Mayer Ingenieurbüro
Hans-Ernst-Str. 4
D-83059 Kolbermoor-Mitterhart

Aktuelles

07.07.2014

1. Mai 2014 Im Januar 2014 nimmt die neue Reinraum-Apotheke der RoMed-Kliniken Rosenheim ihren Betrieb auf. Die Reinräume wurden auf Basis der...weiterlesen

11.12.2012

Für MMI begann am 01. Januar 2013 nicht nur ein neues Jahr. Wir feierten auch in das 20. Jahr der Firmengeschichte hinein. Seit 1. Januar 1993...weiterlesen

Service & Downloads

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Reinraumlösungen für die pharmazeutische Industrie

Bildquelle: Hecht
Isolatortechnologie zur Befüllung und Entleerung

Die pharmazeutische Industrie zählt zu den reglementierten Branchen. Produkte dürfen erst dann in den Verkehr gebracht werden, wenn eine offizielle Herstellungserlaubnis der staatlichen Aufsichtsbehörden vorliegt. Diese Herstellungserlaubnis wird erst dann erteilt – oder verlängert – wenn eine Auditierung die GMP-Konformität der Herstellungsprozesse, des Personal- und Materialflusses, der Herstellungsanlagen und -räume, des Qualitätssicherungssystems und der Betriebsorganisation ergeben hat.

Die GMP-Richtlinien enthalten eine Vielzahl detaillierter Anforderungen, die einem häufigen Aktualisierungsprozess unterliegen. PAT, GAMP5 und risc-based-approach sind nur einige Beispiele. Das Verständnis dieser komplexen Zusammenhänge und die wirtschaftliche Umsetzung erfordern daher ein hohes Maß an GMP-Erfahrung, Know-how und Weiterbildung auf diesem Sektor.

Seit über 25 Jahren bearbeiten wir Projekte jeder Größenordnung im Reinraum- und GMP-Umfeld, sowohl in Deutschland wie auch im Ausland. Im Rahmen unseres "Rundum-Sorglos-Paketes" kümmern wir uns sowohl um Ihre Prozesse, Anlagen und Räume als auch um die komplette Begleitorganisation – von der Risikoanalyse bis zur auditierungssicheren Qualifizierung und Reinraum-Messung; von der Beratung, über die Planung bis zur betriebsbereiten Umsetzung.

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Umfüllstation Fass - Bigbag